肥満薬の治験でデータ改ざんか 身長偽り肥満度上げる

肥満薬の治験でデータ改ざんか　身長偽り肥満度上げる

朝日新聞デジタル 6月30日(日)5時18分配信

肥満症改善薬の治験の流れ

　メタボリック症候群など肥満症に効く市販薬の開発をめぐり、大阪市の病院が実施した臨床試験（治験）のデータの一部が改ざんされた疑いがあることが朝日新聞の調べでわかった。被験者７２人の中に治験を実施した病院の職員６人が含まれ、４人の身長が実際より低く記録されていた。治験の条件を満たすため被験者が肥満体となるよう偽装された可能性がある。

　治験は、製薬大手「小林製薬」（本社・大阪市）の依頼を受け、医療法人大鵬（たいほう）会「千本（せんぼん）病院」（同市西成区、１９６床）が２０１０年４月から実施。小林製薬は１１年１１月、治験結果をふまえ、市販薬としての製造販売の承認を国に求めたが、朝日新聞の取材後の今年２月、申請を取り下げた。同社は今後、事実確認を進め、病院側に法的手段を検討するとしている。

　朝日新聞が入手した内部資料によると、治験の責任医師は当時の内科部長（４３）で、当時の院長（４５）も業務の一部を分担した。被験者７２人の中に当時の職員６人の名前があり、うち４人に直接取材して身長を確かめると、いずれも治験のカルテや症例報告書に記載された身長が実際より約４〜１０センチ低かった。千本病院も取材に対し、これらの事実を認めた。

朝日新聞社

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130630-00000003-asahi-soci
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